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你知道温湿度记录验证仪的作用是什么么

作者:admin 来源:未知 时间:2021-04-17 02:16:12 点击:

[文章前言]:温湿度记录校验仪主要包括温湿度校验仪,校验装置,温度标准探头及相关附件。其中,温湿度校验仪是有线温湿度验证系统的核心仪器,主要用于对温湿度有严格要求的制药领域(G

温湿度记录校验仪主要包括温湿度校验仪,校验装置,温度标准探头及相关附件。其中,温湿度校验仪是有线温湿度验证系统的核心仪器,主要用于对温湿度有严格要求的制药领域(GMP)或药品分销领域(GSP)。

有线温度和湿度验证器于1962年在美国诞生,当时它是世界上最好的药品生产质量管理(GMP)诞生的第一款产品,现已发展到第三代。

产生:仪器尺寸较大,不便于携带。有线温度和湿度验证仪器在工作时必须连接到计算机。

第二代:减小了仪器的体积,但仍然需要将其放在平坦的桌子上,并且工作时无需连接计算机。

第三代有线温度和湿度验证仪已经缩小到可以用手握持的惊人水平。相反,性能和功能大大提高,价格大大降低。它可以独立工作,也可以连接到计算机。在温度和湿度验证领域带来了革命性的变化。

世界上第一个药品制造质量管理规范(GMP)于1962年在美国诞生。世界卫生组织(WHO)于1969年发布了GMP,这标志着GMP的理论和实践自一个国家向世界转移。然后。[2]在未来的20年中,为了保护消费者的利益并提高其药品在国际市场上的竞争力,许多国家的政府根据药品生产和质量管理的特殊要求制定或修订了这些药品以及他们国家的国情。自己的GMP。我国于1988年3月17日颁布了《药品生产质量管理规范》。目前国内生产的GMP是2010年版。

温湿度记录校验仪的应用领域:

特别是在对温度,湿度和压力有相对严格要求的制药领域(GMP)和药物分配领域(GSP)中。温湿度校验仪可用于大型输液水浴灭菌器,脉冲真空灭菌器,安瓿瓶灭菌器,口服液体灭菌器,便携式高压灭菌器,隧道干式加热炉,烤箱以及制药领域的恒温。恒温箱,生物培养箱,冷冻干燥机,超低温冰箱等,以验证温度,湿度和压力;温度和湿度记录验证器还可用于药品流通领域中的冷藏,阴凉存储,室温存储,冷藏车,培养箱和冰箱,以等待温度和湿度验证。

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