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药品电子监管码三种赋码解决方案优缺点

作者:admin 来源:未知 时间:2021-04-17 02:19:44 点击:

[文章前言]:如果说2008年第一批网上药品是实施电子药品监管的开始,那么《国务院办公厅关于印发《医疗卫生五项重点改革主要工作安排》的通知2010年4月6日发布的《2010年制度》(函函[2010]67号)

如果说2008年第一批网上药品是实施电子药品监管的开始,那么《国务院办公厅关于印发《医疗卫生五项重点改革主要工作安排》的通知2010年4月6日发布的《2010年制度》(函函[2010]67号)要求全面提高和提高307种国家基本药物的质量标准。基本药物的全品种覆盖抽样和全品种电子监管可以被视为药品电子监管的正式入口。此时,所有医疗保险销售额中比例最大的基本药物都将接受电子监管。

2010年5月11日,国家食品药品监督管理局发布了《关于对全品种基本药物进行电子监管的通知》:所有生产基本药物的中标企业应在2011年3月31日之前加入药品电子监管网络,在基本药物出厂之前,制造商必须根据法规在统一销售的最小产品包装上打印(粘贴)统一标记的电子药品监管代码;从2011年4月1日开始,对于基本药物目录中列出的品种,未连接互联网且未使用统一的药品电子监管代码标识的,不得参加基本药物的招标和采购。。该通知收紧了电子药品监管程序的发条时间,并增加了时限。

但是如何实现电子监管程序,食品药品监督管理局却把这个问题留给了企业。

北京交电智胜科技有限公司根据国家有关部门的政策和相关经验,为制药企业提供以下三种解决方案:

解决方案1:打印电子监管代码标签。该解决方案只需要向北京交电智盛科技有限公司提供公司获得的代码,我们将遵循标准规格(或在印刷规格中进行适当的设计,或将诸如瓶子的原始产品组合在一起)标签等),为企业提供印有电子监管代码的标签,企业将在生产过程中生产的最小产品包装上贴标签。

优点:初始投资少,原始生产线小,重新设计的标签与产品具有一定的兼容性。

缺点:后期投入成本相对较大(手动贴标和自动贴标需要对生产线进行修改)。

解决方案2:在线打印电子监管代码的条形码并直接贴标签。该解决方案要求公司购买可以在线打印可变条形码,在线打印条形码标签并直接标记产品的编码机。

优点:无需预先估算产品,可以实现在线实时代码分配和实时监控,对生产线影响不大。

缺点:初期投资大(需要购买编码器),后期成本不小(需要条形码消耗品)。

方案3:在线打印电子监管代码。企业安装了多功能打印系统,实现了产品包装上电子监管码的在线实时打印,并可配备检测,剔除,烘干功能,实现了电子一次自动打印。监管代码。

优点:后期成本低(主要是墨水和机器损失),实时控制效果更好,后期操作简单,自动化程度高。

缺点:为了更好地融入企业生产中,有必要根据每个企业的情况设计设备,初期投资较大,可能需要对原产品生产线进行改造。

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