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制药压片中存在的问题及处理方法

作者:admin 来源:未知 时间:2021-04-17 02:22:57 点击:

[文章前言]:1个散件颗粒没有足够粘稠(太多的粗制药物粉末),没有添加粘合剂以重新造粒。原料中的油性成分过多(如果是有效成分,则添加吸收剂(CaHPO4,CaCO3等));是无效的成分,去油;

1个散件

颗粒没有足够粘稠(太多的粗制药物粉末),没有添加粘合剂以重新造粒。

原料中的油性成分过多(如果是有效成分,则添加吸收剂(CaHPO4,CaCO3等));

是无效的成分,去油;

颗粒的水分含量不合适-颗粒干燥或太湿都会变形,并且片剂硬度会很差。合适的水含量为3%-5%;

制粒过程中乙醇浓度过高。冲头的长度不一样;压片后,片剂会暴露在空气中太长时间,水膨胀也会产生片剂。

2个粘拳

颗粒太湿,润滑剂用量不足或分布不均匀;模具有字符或粗糙。

3超过崩解时间限制:压力和硬度是影响超过崩解时间限制的重要因素。

淀粉的作用:淀粉可使不溶或疏水的药物崩解更快,但水溶性药物的作用较差;

胶粘剂内聚力强,用量大,会使崩解时间超过极限;

润滑剂用量大,会使崩解时间超过限制;

含糖的片剂在高温存储或润湿后会明显崩解。

4个裂片

细粉太多或粘合剂不足或太粗或太细的颗粒都可能导致裂缝筛出细粉,干燥粘合剂并均匀压片(CMC,微晶纤维素等);

包含更多的油和更多的纤维素吸收剂或糖粉;

这些颗粒的水含量很少,是干喷乙醇以吸收水分。

压力太大或速度太快

5片的重量差异超出了限制:颗粒厚????度不均,进料器不平衡以及下冲不灵活。

6层压片剂:由于上冲头的粘性打孔或卷曲,使片剂粘在上冲头上,下冲头的上升位置过低。

7变色或表面斑点:颗粒太硬,润滑剂不均匀,上冲头太油腻

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