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时间:2021-04-17 来源:未知 点击:0 次
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自动干法制粒机将含有一定量结晶水的混合干粉物料(西药或中药提取物)倒入锥形料斗中,并通过不规则排列的锥形螺杆的向下旋转产生预压力。,使物料被压缩,脱气并均匀地分布在两个压力轮的表面上,到达咬合区域,然后以一定的挤压力被两个压力轮咬入,首先挤压成一块pu,然后在制粒系统中进行从粉碎到制粒的过程。
干法制粒工艺在药品生产中的优势和发展趋势:
粉末原料西药或中药提取物(喷雾干燥,冷冻干燥)具有粉末粒径不同,密度不均,流动性差,易形成层的特点。因此,为了解决这些材料的特性,必须通过制粒的关键过程,以便顺利进行下一个过程:(1)压片(2)胶囊填充(3)颗粒包装。
目前,使用全自动干法制粒机构解决上述问题已成为主流趋势。
该方法是利用物料本身的结晶水,依靠机械挤压原理,直接压缩原料粉→成型→粗粉碎→制粒,并可以进行连续制粒,既节能又节能-保存。操作简单方便。一种生产成本的方法。
与湿法制粒相比,干法制粒需要更少的设备,更少的维护成本,更少的占地面积以及更少的生产和加工成本。
由于干法制粒比湿法制粒更简单,因此加工技术也更简单,从而减少了GMP示范环节。
与湿法制粒相比,干法制粒具有能耗低的最大优势。制粒不需要添加剂和粘合剂;制粒后产品尺寸均匀;堆积密度高;流动性好;制粒后易于保存。易于控制溶解度,孔隙率和比表面积。特别是对于某些不溶于水或酒精的药物以及抗生素。对热敏感的药物害怕加热,中药提取物的比重最高可达到。如果不满足要求,并且不能添加粘合剂或赋形剂,则必须通过干法制粒工艺完成。
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