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时间:2021-04-17 来源:未知 点击:0 次
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包衣机可以在片剂,丸剂,糖果等上进行有机薄膜包衣,水溶性薄膜包衣,缓控释包衣。在包衣过程中还应避免以下问题。
糖衣层开裂:当包衣处方不当时,由于温度变化,糖衣片通常会出现糖衣层开裂。原因可能是该层太脆且缺乏韧性,因此应根据需要调整配方。糖衣裂纹大部分发生在北部的严寒地区,这可能是由于核心与涂层的膨胀系数之间存在较大差异。涂层在低温下极大地收缩并且涂层是脆性的。
糖衣片的吸湿性:糖衣片有时耐湿性差。特别是中药提取物片剂涂糖后,当空气的相对湿度较高时,它们往往吸收水分并发霉。实际上,糖衣片剂的糖衣层和粉末衣层的耐湿性不好,片剂芯的关键衣层是隔离层。
着色:包衣的片剂上出现色斑。色斑是指片剂表面上的颜色不均匀以及一侧上的颜料分布不均匀。这主要是由于可溶性颜料的迁移所致,可以通过选择不溶性颜料来预防。有时由于配方不当,不溶性颜料不均匀地分散在涂料溶液中或发生团聚;在少数情况下,由于片剂的某些成分会影响颜料的稳定性,引起变色等。
涂层剥落:涂层剥落成薄片或块状。这种现象与片剂芯和包衣材料的物理和化学性质有关,两者之间的粘合性较弱。这也可能是由于在整个涂层中多次喷涂和多次喷涂所致。干燥完成,各层之间的结合力降低了一些因素。例如,每次喷涂后浆液中的溶剂可以部分地将成膜材料溶解在涂层中,这有利于层与层之间的结合。
包衣片剂的表面很粗糙:主要是由于喷涂不当,包衣溶液在片剂表面的分布不均匀等原因,纠正喷涂方法并降低干燥速度,并防止液滴喷涂到片剂上。平板电脑表面或刚到达平板电脑的现象现象是表面干燥后才散开。
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